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洁净室的检测验收标准和执行标准
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2010-10-25   人气:   标签:
 洁净室的检测验收标准和执行标准

洁净空气

  RP-CC001高效与超高效过滤器

  RP-CC002单向流装置

  RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试

  RP-CC008气体吸收装置

  RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率

  RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试

  RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏

国内标准规范

(1)洁净厂房设计规范 GB50073-2001

(2)医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

(3)医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

(4)传染病医院建筑设计规范

(5)医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

(6) 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16293-1996

(7) 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB/T16294-1996

(8)QS认证质量手册

(9)GMP 药品生产质量管理规范

国际标准规范

  ISO系列  

(1)ISO14644-1 空气洁净度等级划分

(2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求

(3)ISO14644-3 测试方法

(4)ISO14644-4 设计建造启动

(5)ISO14644-5 运行(Operations)

(6)ISO14644-6 术语和定义

(7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备

(8)ISO14644-8 分子污染

(9)ISO14644-9 洁净化学品(液体)

  洁净室与洁净环境:

  RP-CC006洁净室测试

  RP-CC012洁净室设计要点

  RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率

  RP-CC018洁净室管理运行与检测程序

  RP-CC022洁净室与受控环境中的静电

  RP-CC023洁净室中的微生物

  RP-CC024微电子设备震动测量与说明

  RP-CC026洁净室运行

  RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为

  RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏

  特殊应用:

  RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素

  运行保障:

  RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点

  RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估

  RP-CC005净室与受控环境用手套和指套

  RP-CC020洁净室文件材料与格式

  净化设备

  RP-CC002单向流装置

  RP-CC013设备校准与检验程序

  RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备

      RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏

 

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