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洁净室设计、投资超标准的问题-风淋室,净化工程设备,高效过滤器生产厂家
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2010-08-26   人气:   标签:
      洁净室设计、投资超标准的问题-风淋室,净化工程设备,高效过滤器生产厂家为大家介绍我们在洁净室建造前期所经常碰到的问题,一些沽净室的设计、沽净室施工超标准,主要表现在盲目提高洁净室的洁净级别.如对有万级沽净室到30万级沽净室不同要求的多间洁净室组合,其设计、承建方统一按万级要求去做,这样设计、施工:虽然容易多了,系统调试也变得相对容易,但投资费用却大幅度提高。


      又如,按《约品生产质量管理规范》(1998年修订)的要求,口服同体制剂的沽净室:产车间达到30万级沽净室即可,但生产企业却按l0万级沽净室进行设计、施T :除对丁艺有特殊要求的洁净室,如提取问、烘干问等外,洁净室高瞍一般 2.6 m到3.0 m 即可,但有的企业不知何种原因整个车间统一建成4.0m高。这样,洁净室的面积过大,房间高度过高,投资费用和运行费用都会成倍增加。
 
     因此, 洁净室设计、投资超标准的问题-风淋室,净化工程设备,高效过滤器生产厂家认为,应根据不同生产T艺、不同生产工序对环境洁净度的不同要求,该高则高,该低则低,尽量同时也可对计划中的不当部分进行修改和完善。各相关部门应根据验证总计划制定验证方案.经审批后实施验证,以保证验证T作所需的资源得到满足,保证所用的仪器、仪表都经过校验,文件、记录准备妥当,人员得到培训,避免验证工作中出现冲突、重复、遗漏等现象。

     在验证项目的实施过程中,应注意验证项目之问的先后顺序,如时间紧张.一些项目可同时开始验证或错开一段时间实施.不必等到一项目验证合格后再开始另一项目的验证 在验证过程中,质检部门承担相当大的丁作任务,往往会m现人员不足及仪器、设备安排紧张等情况,因此,对影响验证计划按时实施的测试项目、仪器设施等.可考虑提前培训一些人员,在取送样、试剂配制、简单测试等方面给予支持,并可考虑借用其他部门、分厂或购买备用的仪器设施在实施过程中如果有 方案、计划需修改或调整,应按照规定的程亭审批后进行,切忌随意修改或置既定方案于不顾。对验证过程中 现的偏差应详细记录、及时调查、辨明原因、妥善处理 、验证缩小高洁净度等级部分的面积,以局部高等级净化和全室较低等级净化的洁净室系统,代替全室高等级净化的洁净室系统,这样既能确保不同生产工艺对生产环境的要求,又能大幅度地降低初投资和运行费用。

    洁净室设计、投资超标准的问题-风淋室,净化工程设备,高效过滤器生产厂家洁净棚/FFU洁净间/净化棚/洁净工棚(CleanBooth专家编写,转载请注明出处,原创来源: http://www.gd-klc.com  http://www.gdklc.net
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