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初效过滤器厂家积极更新过滤技术保护人与环境安全
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2011-02-16   人气:   标签:
    空气洁净和污染控制是GMP的核心。在我国,生物制药是空气过滤设备用量最大,也是应用最多样化的行业,但是,空气过滤器过滤技术设备及其应用远落后于药品研发和制药工艺设备的发展。在生物制药企业,空气过滤器和污染控制的要求非常多样和复杂,一旦发生事故,受损的不仅仅是产品,人员和环境都会受到严重危害。因此,对于生物制药企业,实现技术先进的、安全可靠的、长期经济的空气净化和污染控制是十分重要的。在会上,来自全球最大空气过滤设备设计和制造商谈到自己的观点-初效过滤器厂家积极更新过滤技术保护人与环境安全http://www.gd-klc.com/。

      初效过滤器厂家专家认为,制药工业牵涉到三大要素:产品、人和环境。但我国GMP侧重于如何生产出合格的药品,对人和环境的保护提出的要求较为简单。多数制药企业从投资、设计、施工、运行、维护、管理等方面,也主要关注了药品本身的生产合格率和投资回报,对人员和环境的保护设施和功能不够完善。我国有关医药工业洁净室的悬浮粒子和细菌的测试方法(GB/T16292,16293,16294)也只是针对室内生产环境。目前,缺乏相关的对人员和环境防护措施的检测认证标准。

      而在国外,一些大型制药企业针对自己生产的药物及原料药的药理和剂量,对不同药物的生产工序环境,规定了相应的“人员暴露上限”,并对于发尘量较大的制药工艺环节,如粉碎、过筛、制粒、干燥、总混、压片等高产尘的制药工序,采用集尘系统。目前,一些发达国家已经开始大量使用新型的高效自洁式集尘设备。

      据介绍,这种高效自洁式集尘设备与传统的沉降、离心和袋式过滤器集尘设备相比,具有以下特点:脉冲反吹自洁清灰功能,并可实现远程监控;采用过滤效率极高的滤筒元件,还可根据不同药粉的物理特点,选用不同的滤筒元件;为彻底保证人员的操作维护的安全,这种设备针对滤筒更换和药粉收集都采用了袋进/袋出技术,实现了人员与药粉的零接触;针对某些有燃烧爆炸危险性的药粉,该设备还可带有定向爆炸门,以确保厂房和人员的安全。这种设备在出厂前,还要经过强致敏性药粉的实际收集的泄漏的严格测试,以确保绝对安全初效过滤器厂家积极更新过滤技术保护人与环境安全。

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