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初效过滤器分析国内外GMP对比
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2011-06-15   人气:   标签:
  初效过滤器分析国内外GMP对比,良好操作规范(Good Manufacturing Practice, GMP)是保证食品具有高度安全性的良好生产管理体系。其基本内容是从原料到成品全过程中各环节的卫生条件和操作规程。空气过滤器在美国、加拿大、中国(大陆、台湾)为强制性的,在日本则是指导、推荐性的。FAO/WHO CAC制定的GMP是推荐性的,但自从WI'O/SPS协定强调采用三大组织标准(CAC、OIE、IPPC)后,其在国际食品贸易中日益显示出重要作用。

GMP的工作重点是:确认食品生产过程的高效空气过滤器应用的安全性;防止异物、毒物、微生物污染食品;双重检验制度,防止出现人为的损失;标签的管理;人员培训;生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。1.2发展历史

食品GMP是从药品GMP中初效过滤器发展起来的。美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品的“良好操作规范(GMP)”,实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年FDA制定了“食品良好生产工艺基本法”,从此开创了食品 GMP的新纪元。

FAO/WHO CAC也于1969年开始采纳GMP,并研究、收集各种食品全自动风淋室的GMP作为国际规范推荐给各成员国。继美国之后,日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等都在积极推行食品 GMP。目前CAC共有41个GMP,作为解决国际贸易争端的重要参考依据。

产品加工GMP在中国的发展与实施情况

1国家卫生部颁布的GMP(“国标GMP”)

1988至今,卫生部共颁布20个国标GMP。袋式过滤器其中1个通用GMP和19个专用GMP,并作为强制性标准予以发布。

“食品企业通用卫生规范(GBl4881-94)”的主要内容包括:主题内容与适用范围、引用标准、原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的要求。

19个专用GMP是:罐头厂卫生规范(GB8950—1988)、袋式过滤器白酒厂卫生规范(GB8951.1988)、啤酒厂卫生规范(GB8952—1988)、酱油厂卫生规范(GB8953—1988)、食醋厂卫生规范(GB8954—1988)、食用植物油厂卫生规范(GB8955.1988)、蜜饯厂卫生规范(GB8956—1988)、糕点厂卫生规范(GB8957.1988)、乳品厂卫生规范(GBl2693—1990)、肉类加工厂卫生规范(GBl2694—1990)、饮料厂卫生规范(GBl2695—1990)、葡萄酒厂卫生规范(GBl2696.1990)、果酒厂卫生规范(GBl2697—1990)、黄酒厂卫生规范(GBl2698—1990)、面粉厂卫生规范(GBl3122—1991)、饮用天然矿泉水厂卫生规范(GBl6330-1996)、巧克力厂卫生规范(GBl7403—1998)、膨化食品良好生产规范(GBl7404—1998)、保健食品良好生产规范(GBl7405—1998)、速冻食品技术规程(GB8863—1988,现已调整为行业标准)。3.2 原国家商检局颁布的GMP(“出口食品GMP”)

1984年由原国家商检局制定了类似GMP的卫生法规《出口食品厂、库最低卫生要求》,空调过滤器对出口食品生产企业提出了强制性的卫生要求。后经过修改,于1994年11月由原国家进出口商品检验局发布了《出口食品厂、库卫生要求》。在此基础上,又陆续发布了9个专业卫生规范。共同构成了我国出口食品GMP伞体系。

《出口食品厂、库卫生要求》(1994年11月由原国家进出口商品检验局发布自发布之日起施行)共17条,其核心内容是建立“卫生质量体系”。包括以下基本内容:净化工作台卫生质量方针和卫生质量目标;组织机构及其职责;生产、检验人员的管理;环境卫生的要求;车间及设施卫生的要求;原料、辅料卫生质量的控制;生产卫生质量的控制;包装、储存、运输卫生的控制;检验的要求;质量记录的控制;质量体系的内部审核。

9个专业卫生规范是初效过滤器《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》(1995年6月22日发布并实施);《出口罐头加工企业注册卫生规范》(95.6.22);《出口水产品加工企业注册卫生规范》(95.7.25);《出口饮料加工企业注册卫生规范》(96.5.27);《出口茶叶加工企业注册卫生规范》(96.5.27);袋式过滤器《出口糖类加工企业注册卫生规范》(96.5.27);《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》(96.5.27);《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》(96.5.27);《出口肠衣加工企业注册卫生规范》(96.5.27)。

国家质量监督检验检疫总局于2002年4月19日第20号文颁布《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》,自2002年5月20日起施行。同时废止原国家进出口商品检验局1994年11月14日发布的《出口食品厂、库卫生注册细则》和《出口食品厂、库卫生要求》。

《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》中2个重要附件。初效过滤器一个是“实施出口食品卫生注册、登记的产品目录(附件1)”,另一个是“出口食品生产企业卫生要求(附件2)”。附件2相当于我国最新的出口食品GMP,其主要内容共19条,其核心是“卫生质量体系”的建立和有效运行。而“卫生质量体系”包括下列基本内容:卫生质量方针和目标;组织机构及其职责;生产、质量管理人员的要求;(5条内容);环境卫生的要求;(6条);车间及设施卫生的要求(10条);原料、辅料卫生的要求(5条);生产、加工卫生的要求(7条);包装、储存、运输卫生的要求(4条);有毒有害物品的控制(1条);检验的要求(3条);保证卫生质量体系有效运行的要求(9条)。

3.3国家环保局发布的有机食品GMP

国家环保局颁布的《有机(天然)食品生产和加工技术规范》共有8个部分:初效过滤器有机农业生产的环境;有机(天然)农产品生产技术规范;有机(天然)食品加工技术规范;有机(天然)食品贮藏技术规范;有机(天然)食品运输技术规范;有机(天然)食品销售技术规范;有机(天然)食品检测技术规范;有机农业转变技术规范。

3.4农业部发布的GMP

初效过滤器到目前为止,农业部颁布的GMP有《水产品加工质量管理规范》(SC/T3009—1999,1999年颁布,2001年1月生效);绿色食品生产技术规程;无公害食品生产规程;一些大宗农产品(粮油、果蔬、畜产品)生产技术规程(正在由财政部与农业部共同制定的“农业行业标准制定计划”推行)等。

农产品加工GMP在国际标准组织和发达国家与地区的发展情况

1 CAC有关GMP

CAC共有13卷,含有237个食品产品标准,41个卫生或技术规范,1 85种评价农药、2 374个农药残留限量、25个污染物准则、l 005种食品添加剂、54种兽药。重要的GMP有食品卫生通则(CAC/ RCPl.1969,Rev.3(1997))、危害分析关键控制点(HACCP)系统应用导则(Annex to CAC/RCPl-1996,Rev.3(1997))、袋式过滤器水果蔬菜罐头的卫生操作规程(cAC/RCP8—1969)、速冻食品加工和处理的操作规程(CAC/RCP8—1976)、加工肉禽制品操作规程和导则(CAC/RCP 13—1976.Rev.1(1985))、国际乳粉卫生操作推荐规程(CAC/RCP31—1983)、无菌加工和低酸包装食品卫生操作规程(CAC/ RCP40—1993)、国际食品贸易的道德规程(CAC/ RCP 20—1979,Rev.1(1985))等。

2美国GMP

1963年FDA制定了药品.GMP,初效过滤器并于第二年开始实施。初效过滤器分析国内外GMP对比1969年美国公布了《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范》(Current Good Manu— facture Practice:Manufacture,Processing,Packing0r Holding Human Food.Code 0f Federal Regula— tion,Part 128),简称CGMP或食品GMP(FGMP)基本法(1986年修订后的CGMP,将Part 128改为 Part llO)。其主要内容:

《良好操作规范》(FDA 21 CFR Part 110)(86.6.19日版本)

A分部——总则

定义

110.5现行的良好操作规范

110.10人员

110.19例外情况

B分部——建筑物与设施

110.30厂房和场地

llO.35卫生操作

110.37设施卫生和控制

C分部——设备

110.40设备和工器具

D分部——(预留做将来补充)

E分部——生产和加工控制

110.80加工和控制:

110.93仓贮与分销

F分部——(预留做将来补充)

G分部——缺陷行动水平(Defect action level)

110.11食品中对人体健康无害的天然的或不可避免的缺陷

另外FDA制定的GMP还有:

适用于婴儿食品的营养品质控制规范(21 CFR part 106)、熏鱼的良好操作规范(21 CFR part l 12)、低酸性罐头食品良好操作规范(2l CFR part113)、酸性食品良好操作规范(21 CFR part 114)、冻结原虾(处理过)良好操作规范(2l CFR part123)、瓶装饮用水的加工与灌装良好操作规范(21 CFR part 129)、辐射初效过滤器在食品生产、加工、管理中的良好操作规范(21 CFR part 179)等。

2.3加拿大GMP

加拿大卫生部(HPB)制定了有关食品生产的基础计划,其定义为:一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工生产安全、卫生的食品所采取的基本的控制步骤或程序。其内容包括:厂房、运输和贮藏、设备、人员、卫生和虫害的控制、回收等。

农业部以HACCP原理为基础建立了《食品安全促进计划(FSEP)》”,初效过滤器作为食品安全控制的预防体系,其主要内容:

“食品安全促进计划(FSEP)”

介绍

FSEP介绍

FSEP的意义

背景

2.1联邦政府和食品安全

2.2原加拿大农业部和食品安全

2.3食品安全的公共概念

2.4 HACCP的起源和在世界范围被认可

2.5 FSEP与市场

FSEP计划

3.1计划描述

3.2计划纲要

3.3 FSEP的应用步骤

计划应用日程

4.1宗旨和方法

4.2主要的步骤

4.3项目的实施范围



2.4欧盟GMP

欧共体理事会、欧盟委员会发布了一系列食品生产、进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上分为6类:

对疾病实施控制的规定(4条);

对农、兽药残留实施控制的规定(3条);

对食品生产、投放市场的卫生规定(14条);

对检验实施控制的规定(6条);

对第三国食品准入的控制规定(10条);

对出口国当局卫生证书的规定(2条)。

2.5中国台湾GMP

1985年“行政院农业委员会”建议“经济部工业局”试行研究《婴儿配方食品良好作业规范》,初效过滤器分析国内外GMP对比拉开GMP推行的序幕;1989年全面推行食品GMP标准,初效过滤器分为通则和专则规范,及GMP认证制度,如《食品GMP推行方案》及《食品GMP认证制度实施方法》,由“经济部工业局”接受企业申请食品 GMP认证。

到1994年,通过GMP认证的企业有196家,1 823种产品。初效过滤器分析国内外GMP对比饮料、酱油、乳品、食用油、婴儿配方食品、烧烤食品6类食品的GMP认证产品在台湾省内市场占有率达50%以上。

农4我国与国际组织相比存在的差距

我国《食品企业通用卫生规范》和FAO/WHO CAC《食品卫生通则》(CAC/RCPl—1969,Rev.3(1997))、美国《良好操作规范》(FDA 21 CFR Part110)、加拿大《食品安全促进计划(FSEP)》相比,存在很大差距。具体体现在:

①CAC《食品卫生通则》强调整个“食品链”(由最初生产者直到最终消费者)的卫生控制,而我国《食品企业通用卫生规范》,没有引入“食品链”的概念,特别是“初级生产活动中食物源的卫生生产对食品的安全性和适宜性产生的潜在影响”的内容明显不足。

②CAC《食品卫生通则》推荐“基于HACCP的方法为提高食品安全性的手段”,达到“危害分析关键控制点(HACCP)系统应用导则”(Annex to CAC/RCPl—1996,Rev.3(1997))的要求。加拿大《食品安全促进计划(FSEP)》与HACCP结合的更为紧密,几乎是一个GMP与HACCP的“结合体”。而我国《食品企业通用卫生规范》也没有引入“HACCP'’的概念,特别是没有分析加工过程中的关键控制点,并缺乏对关键限值的监控(CAC《食品卫生通则》中3.2和4.3.2部分)。

③CAC《食品卫生通则》对“产品信息和消费者意识”做了明确界定,袋式过滤器而我国《食品企业通用卫生规范》缺乏该部分的任何说明,国家质检总局2002年4月19日发布、5月20日正式实施的“出口食品生产企业卫生要求”(相当于出口食品 GMP)中也没有提及。

④CAC《食品卫生通则》对“培训”单独作为一部分予以阐述(10),并要求拟订培训计划、进行常规性复查(“回顾性”培训),加拿大《食品安全促进计划(FSEP)》也做了重要说明(3.3、4.2部分)。而我国《食品企业通用卫生规范》没有对“培训”未做任何说明。

⑤国际标准组织及发达国家GMP,特别是美国《良好操作规范》(FDA 21 CFR Part 110)对每一环节的卫生标准描述较细致、准确,即重视SSOP(卫生标准操作规程),而我国《食品企业通用卫生规范》不理解“SSOP"概念,文字性描述较多,缺乏具体标准数字,缺乏科学性和严谨性。

⑥与国际及发达国家GMP的等效性差。初效过滤器分析国内外GMP对比目前CAC的41个GMP中,只有国家质检总局2002年4月19日发布、5月20日正式实施的“出口食品生产企业卫生要求”(相当于出口食品GMP)与《食品卫生通则》基本等效。目前我国的20个国标GMP(包括一个通用GMP和19个专用GMP)急需尽早修订,以便尽快与国际GMP接轨。

5发展与完善我国农产品加工GMP的对策与建议

5.1 进一步提高对农产品加工GMP重要性的

认识

SPS协定重视袋式过滤器三大组织标准(CAC、OIE、IPPC)在解决国际食品贸易中的重要作用,农产品与食品加工GMP作为cAc标准的重要组成部分,理应受到高度重视。当前我国许多传统、特色食品国际竞争力不强的主要原因是缺乏与国际接轨的食品 GMP管理体系和质量标准体系。因此,进一步提高食品GMP管理体系和质量标准体系重要性的认识,尽快制定既符合我国国情、又与国际国际接轨的食品GMP管理体系和质量标准体系,对增强我国食品的国际竞争力,全面提升我国食品加工业的整体水平具有重要意义。

5.2加强对农产品加工GMP研究与推广工作的科技投入

农产品加工GMP是袋式过滤器农产品与食品加工全程质量控制的重要组成部分,是食品安全生产的保障。但目前我国有关农产品加工GMP方面的研究基础还比较薄弱,初效过滤器分析国内外GMP对比在食品生产中的应用才刚刚起步。政府、企业应增加对农产品加工GMP研究与推广工作的投入,加快研究、制定和实施步伐。

5.3积极开展国际交流与合作

进一步加强与国际标准化组织、国际食品法典委员会等国际组织的交流与合作,加强对国际标准和国外先进农产品加工GMP的研究、消化吸收和转化应用,初效过滤器分析国内外GMP对比使我国农产品加工标准体系与全程质量控制体系的研究与应用逐步与国际接轨,袋式过滤器不断提高农产品工业的国际竞争力。

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