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监管人员(北京市药品监督管理局)深入企业学习培训提升
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2012-12-02   人气:   标签:北京风淋室 北京空气过滤器 北京FFU

    北京风淋室,北京空气过滤器,北京FFU--监管人员(北京市药品监督管理局)深入企业学习培训提升,参训人员一致认为此次培训内容丰富、形式新颖,能够直观地了解产品的关键工序和生产过程,特别是能够动手进行实际操作,加深了对产品及其控制点的认识,取得了很好的培训效果。


  本次培训活动历时3天。参加培训的监管人员对支架输送系统产品的切割、去渣、抛光、焊接等生产工序以及药物含量、附着力测试,泄露等检验过程进行了观摩和学习,亲自动手进行了球囊导管的组装和支架研发设备的操作,并针对学习的内容进行了总结和考试。

      洁净棚(简易无尘室)(CLEAN BOOTH)是为最快速方便建立的一座简易洁净室,洁净棚具备多种洁净等级及空间搭配可以根据使用需求设计制作,因此其简便运用弹性大安装容易且施工期短以及可移性为其主要特点,洁净棚同时可针对在一般等级的洁净室中局部地区需要高洁净度的地方做局部增设以降低成本。洁净棚是一种可提供局部高洁净环境的空气净化设备。洁净棚主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。该产品既可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。可以单个使用,也可多个连接组成带状洁净区域。

  期间,监管人员和企业代表还结合《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求进行了讨论和交流。

  北京市局将结合此次培训取得的实效,认真总结,进一步优化培训形式,分批次、分阶段地深入开展人员培训工作。

  为提升全市医疗器械监管人员监督检查水平,促进医疗器械监管工作的深入开展,近日,北京市药品监督管理局组织医疗器械监管人员深入本市一家生产血管内支架的企业,学习了解支架输送系统等产品生产、检验全过程,深入企业实习培训。

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