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DOP高效送风口静压箱配合高效过滤器检测的应用
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2012-05-24   人气:   标签:
DOP高效送风口静压箱配合高效过滤器检测的应用,传统的静压箱一直作为高效空气过滤器的配套装置在使用,且沿用历史久远,为过滤器服务的功效始终没被广泛开发。近年来,随着制药行业GMP的推广和深入,特别是2009版GMP的广泛征询,预示着制药企业的准入门槛更高,老企业的改造成为必然。GMP车间的认证与检测已成为众多制药企业的头等大事。与此同时,面对国际市场的竞争,许多制药企业还要应对美国、欧盟等国外药物监管组织的检测,表1 终阻力建议值
过滤效率规格 /%
建议终阻力 /Pa
G3(粗效过滤器)
100~200
G4
150~250
F5~F6(中效过滤器)
250~300
F7~F8(高中效过滤器)
300~400
F9~H11(亚高效过滤器)
400~450
高效过滤器与亚高效过滤器
400~600
图10 高效空气过滤器压差测试流程图

图9 高效过滤器PAO法检漏测试流程图

和认证,以便拿到药品的“国际通行证”。面对日益严格的检测和认证,国内制药企业的工程管理人员和品质控制人员越来越感觉到,平常看似简单的洁净室高效送风末端,却经常被找出问题。这些问题有:难以在室内对单个高效送风末端进行过滤效率的检测和检漏,无法检测HEPA的压差,http://www.gd-klc.com/因而导致无法科学地判断何时需要更换HEPA。DOP高效送风口静压箱配合高效过滤器检测的应用,不难发现,上述问题的出现,是因为设备选型时,没有考虑到生物洁净室的特殊性,把用在工业洁净室的送风口简单地搬到了生物洁净室。药厂的洁净室需要功能更加完善的高效送风末端,而不是“装有HEPA的铁箱子”。这种在线检测的静压箱解决了制药企业对于送风末端无法单独检测的困扰,如果配备相应的电子压力计和带输出的气溶胶发生器,就可以实现远程监控,彻底满足环境的洁净度要求。

 高效过滤器PAO法检漏测试

使用测试管(外径准10 mm,内径准8 mm),将PAO

图4 气溶胶注入口示意图

图5 气溶胶测试口

图6 气溶胶测试口示意图

图7 气溶胶均布分散装置(俯视)

图8 气溶胶均布分散装置(仰视)
发生器的输出端与静压箱气溶胶注入口相连。使用测试管(外径准6 mm,内径准4 mm)将上游气溶胶光度计与静压箱测试口连接。测试用气溶胶可以是单分散或多分散液体或固体物质,目前常采用多分散气溶胶,通过测试上下游侧粒子浓度值来评估[3]。P(穿透率)= 上游浓度值/下游浓度值×100%
E(过滤效率)=100%-P在过滤器的效率测试过程中,需要测定上下游的气溶胶浓度,激光粒子计数器是测量粒子浓度的精密仪器。例如,某激光粒子计数器的测量上限为4 000粒/ft3,此时它的重叠损失<5%。如果粒子浓度过大,不仅对计数器的光学系统损伤很大,还使仪器的重叠损失加大,测量的数据产生不可接受的误差,从而使得到的效率值严重地偏离真实情况,甚至有可能得到负效率。而进行高效过滤器的测量,上游的气溶胶浓度一般都会超过计数器的测量上限,因此加入稀释剂成为必然的选择[4]。在下风侧采用光度计进行采样,含尘气体经过光度计产生的散射光由光电效应和线性放大转换为电量,并由微安表快速显示。采集到的空气样品通过光度计的扩散室,由于粒子扩散引起灯光强度的差异,经测定这个光强度,光度计采样头离过滤器距离约2~4 cm,沿着过滤器内边框等来回扫描,巡检速度约在3~5 cm/s以下。当上游浓度正确,连10-3 滋g/L的微小渗漏都可在光度计上反映出来。高效过滤器PAO法检漏测试流程如图9所示。

 高效过滤器压差测试

新初效过滤器的阻力称“初阻力”,对应空气过滤器报废时的阻力值称作“终阻力”,在某些过滤器的样本上有“终阻力”参数,空调工程师也可以根据现场情况改变产品原设计的终阻力值。大多数情况下,使用现场的高效空气过滤器终阻力是初阻力的2~4倍,表1给出了终阻力的建议值[5]。测试方法:选取测试软管(外径准6 mm,内径准4 mm),一端接辅助测试接口,一端接压差表高压端,随后把辅助测试接口与静压箱压差测试口连接,低压端直接放置在高效下端2~4 cm处进行测试。高效过滤器压差测试流程如图10所示。

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