进入洁净室的洁净空气不仅要有洁净度的要求，还要有温湿度的要求,高效过滤器在洁净工程中的应用及参数介绍。洁净室温度一般控制在18～28℃，相对湿度为45%～65%之间。为了保证人员的生理要求，洁净室的新风比不应小于15%，但针对不同地区的独特气候特点或排风要求较高的净化空调系统中可适当提高新风比。在空气净化系统中从吸入新风开始，一般分为三级过滤。第一级使用初效过滤器，第二级使用中效或亚高效过滤器，第三级使用高效过滤器。特殊情况下也可能分为四级，即在第三级之后再增加一级高效过滤器。通常情况下是把不同效率的空气过滤器配合使用。洁净度为100000级或高于100000级的空气处理应采取初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。等于或低于100000级（300000级）空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器。一般设计初、中效两级空气过滤器于中央空调机组中，高效过滤器位于洁净室内，送风口把进行高效过滤器过滤后的洁净风送入洁净室内。
下面对高效过滤器在洁净工程中的应用及参数介绍做一简要介绍：
1）初效过滤器：主要是滤除大于10微米的尘粒，用于新风过滤和对空调机组作保护，滤料为WY-CP-200涤沦无纺布，初效过滤器用过的滤材可以水洗再生重复使用。
2）中效过滤器：主要是滤除1-10微米的尘埃颗粒，一般置于高效滤器前，风机之后，用于保护高效滤器。一般为袋式中效滤器，滤材为WZ-CP-2涤纶无纺布。
3）亚高效过滤器：可滤除小于5微米的尘埃颗粒，滤材一般为玻璃纤维制品。（一般不选用）
4）高效过滤器：主要用于滤除小于1微米的尘埃颗粒，一般装于净化空调通风系统末端，即高效送风口上，滤材为超细玻璃纤维纸，滤尘效率为99.97%以上，高效滤器的特点是效力高、阻力大。高效滤器一般能用2年左右。   各种空气过滤器性能
 

类 别	过滤对象	滤    材	滤除率	阻力㎜H2O	滤速M/S和安装位置
初 效	＞10	涤纶无纺布	＜20%	＜3	0.4-1.2新风过滤
中 效	1-10	涤纶无纺布	20-50%	＜10	0.2-0.4风机后
亚高效	＜5	玻璃纤维、短纤维滤纸	90-99.9%	＜15	0.01-0.03洁净室送风口
高 效	＜1	玻璃纤维、合成纤维	＞99.91%	＜25	0.01-0.03洁净室送风口

       因空气过滤器是当前空气净化中最重要的手段，正确选用初/中/高效过滤器是洁净度达标的重要因素。据国外最新研究资料显示，高效滤器对细菌（1微米以上的生物体）的穿透率为0.0001%，对病毒（0.3微米以上的生物体）的穿透率为0.0036%，因此对细菌的滤除率基本上是100%，即通过合格高效过滤器的空气可视为无菌。 空气过滤器的性能主要有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量，它们是评价空气过滤器的四项主要指标：                                  
1）风量：通过过滤器的风量m3/h=过滤器截面风速（m/s）×过滤器截面积（m2）×3600

 2）过滤效率：在额定风量下，过滤器前后空气含尘浓度N1、N2之差与过滤器前空气含尘浓度的百分比称为过滤功率A。     用公式表示为：                        N₁-N₂                            N₂    α=­­­­­­­­´100%=(1- ­­­­­­)´100%           N₁                               N₁     用穿透率来评价过滤器的最终效果往往更为直观。穿透率K是指过滤器后与过滤器前空气含尘浓度的百分比。     用公式表示为：                                   N₂  K=1-α=  ------´100%             N₁     K值比较明确地反映了过滤后的空气含尘量，又同时表达了过滤的效果。例如：两台高效过滤器（HEPA）的过滤效率分别是99.99%和99.98%，看起来性能很接近，实则其穿透率相差一倍。  
    3）阻力：空气流经过滤器所遇的阻力是HVAC系统总阻力的组成部分。阻力随滤速的增高而增大。评价过滤器的阻力须以额定风量为前提，过滤器的阻力又随容尘的增加而升高；新过滤器使用时的阻力叫初阻力，容尘量达到规定最大值时的阻力叫终阻力。一般中效与高效过滤器的终阻力大约为初阻力的2倍。
    4）容尘量：是在额定风量下达到终阻力时空调过滤器内部的积尘量。
      因为尘埃粒常作为细菌的载体，就这个意义来说，空气中尘粒愈多，细菌与之接触的机会也愈多，附着于其上的机会当然也就多了，所以洁净室中除菌的措施主要靠空气过滤。控制减少洁净区的微生物，提高洁净度，应尽量减少涡流，避免将工作区以外的污染带入工作区，防止灰尘的二次飞扬，以减少灰尘对工作环境的污染机会。为了稀释空气中的含尘浓度，要有足够的通风换气量；工作区的气流要尽量均匀，风速必须满足工艺和卫生要求，当气流向回风口流动时，要使空气中的灰尘能被有效地带走。

      总的来说，无菌医疗器械生产企业洁净室的头等重要任务就是要控制室内空气中浮游的微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。
     一般采取的空气净化措施主要有三个：首先，是空气过滤器，利用空气过滤器有效地控制从室外引入室内全部空气的洁净度，由于细菌都依附在悬浮颗粒上，在微粒过滤掉的同时也过滤掉了细菌；其次，是组织气流排污，在室内组织特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生产环境中产生的污染物排除出去；再次，是提高室内空气静压，防止外界污染空气从门及各种缝隙部位侵入室内。洁净室的灰尘主要来源于人员，约占80%~90%,来源于建筑物是次要的，仅占10%~15%，来源于净化送风系统的就更少了。

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