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欧意药业阿奇霉素生产线的高效空气过滤器100%达标通过新GMP检查
资料来源:广州启绿空气净化设备有限公司   日期:2012-09-04   人气:   标签:高效过滤器 GMP.空气过滤器达标

      高效过滤器,GMP.高效空气过滤器达标--产线的高效空气过滤器100%达标通过新GMP检查,认证专家采取软、硬件并重的检查方式。并根据现场记录填写,对操作人员进行提问,甚至现场演示。发现疑问后,立即要求检查相关软件。各部门负责人、现场操作人员一一对专家提出的问题和建议做了解答和回复。在车间进行现场检查时,重点了解生产流程、生产厂房布置、物料流转、中间站管理、不合格物料管理、物料发放等.
 
    近期,石药集团欧意药业新建的阿奇霉素原料药车间顺利通过了新版GMP认证现场检查,检查内容涉及质量管理、质量检验、仓库管理、生产偏差、产品召回、水处理系统、空调净化系统、验证资料、生产记录、人员培训、供应商审计等各方面。

    高效过滤器包括有隔板高效过滤器和无隔板高效过滤器,有隔板高效过滤器包括:有隔板高效过滤器,耐高温高效过滤器,耐高湿高效过滤器,无隔板高效过滤器包括组合式组合式高效过滤器,无隔板高效过滤器,液槽无隔板高效过滤器,超低阻无隔板高效过滤器,刀架式无隔板高效过滤器,超高效过滤器0.1um过滤效率)。

  欧意药业阿奇霉素原料药车间是按照美国FDA和欧盟COS标准进行设计和建造,总投资2.2亿元,2012年3月竣工,5月份试车成功。新车间可年产阿奇霉素原料药600吨,将极大程度地满足国际和国内市场的需求。

A、无隔板主要采用热溶胶作为滤芯的分隔物,便于机械化生产。

  B、无隔板高效过滤器加之其具有体积小、重量轻、便于安装、效率稳定、风速均匀的优点,目前洁净厂房出风口过滤所需的大批量的过滤器多采用无隔板结构。

  C、无隔板高效过滤器外框主要使用:铝合金型材、多层板框、铝板框、镀锌钢板框,使用最多为铝合金型材框。外框厚度有40mm、50mm、69mm、80mm、90mm等可选。

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